El Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta ha participado en un ensayo clínico multicéntrico internacional orientado al desarrollo de un fármaco destinado a reducir el riesgo de recurrencia de ictus años después de un primer episodio. En este marco, 102 pacientes tratados al Trueta han formado parte del estudio OCEANIC-STROKE, hecho que lo convierte en el centro sanitario con más capacidad de reclutamiento del Estado español (junto con el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete) y en el quinto a escala mundial.
El nuevo fármaco, denominado Asundexian, pertenece a la familia de medicamentos inhibidores del factor Chía, una proteína clave en el proceso de coagulación de la sangre. Ha sido desarrollado por la compañía Bayer, y los resultados del ensayo clínico, presentados este febrero en la conferencia internacional sobre ictus celebrada en Nueva Orleans, han reflejado una reducción del 26% en la recurrencia de ictus después de un primer accidente cerebrovascular isquémico, sin un incremento del riesgo de sangrado.
En este ensayo clínico de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad del fármaco han participado 12.327 pacientes de 701 centros sanitarios de 37 países. Todos ellos habían sido hospitalizados después de sufrir un ictus isquémico o un ataque isquémico transitorio, condición que también aumenta el riesgo de sufrir un ictus. El estudio se ha llevado a cabo mediante la administración de Asundexian en mitad de los pacientes tratados y placebo en la otra mitad, con el objetivo de comparar los resultados clínicos.
Una vez presentada la investigación, el fármaco resta pendiente de aprobación por parte de las autoridades sanitarias internacionales.
La participación del Hospital Trueta en el ensayo clínico ha permitido a la Unidad de Ictus tratar con este nuevo fármaco a pacientes con ictus isquémico, conocer con más detalle el comportamiento del fármaco, además de arreciar el compromiso del centro con la investigación destinada a ofrecer tratamientos más innovadores y efectivos a los pacientes.
" El Trueta es un hospital pionero en la inclusión de pacientes en estudios y ensayos clínicos. Esta vez lo hemos vuelto a demostrar con el reclutamiento de 102 pacientes que, junto con los datos que hemos reportado, permitirá hacer nuevos adelantos en el tratamiento de lo ictus isquémico ", ha expuesto la jefa de servicio de Neurología del Trueta, la Doctora. Yolanda Silva.
Así mismo, la Dra. Silva ha destacado que la participación del Trueta en este estudio de Bayer posiciona favorablemente el hospital en la captación de nuevos ensayos clínicos: " contribuimos de este modo a la capacitación profesional y de talento para poder beneficiar los pacientes de la región sanitaria de Girona ", ha destacado.
Cada año, el Hospital Trueta trata unos 2000 pacientes con esta patología neurológica.
