Hipra

El promotor HIPRA està buscant persones voluntàries que hagin rebut una o dues dosis d’alguna de les següents vacunes autoritzades: Comirnaty (Pfizer), Spikevax (Moderna), Vaxevria (AstraZeneca), Janssen (Janssen) o combinades, contra la COVID-19 com a mínim fa 3 mesos, per a estudiar una nova vacuna en investigació que s’està desenvolupant contra la COVID-19. Si fa un mes o més que has passat la COVID-19, pots participar igualment a l’estudi.

Les persones voluntàries rebran una dosis de reforç de la nova vacuna en investigació i se’ls hi farà un seguiment per conèixer la seguretat i la seva resposta (immunitat).

Des de l'Hospital Univesitari de Girona Dr. Josep Trueta ja disposem de suficients voluntaris. Si t'interessa participar et suggerim que et posis en contacte amb l'hospital participant més proper, l'Hospital de Mollet. Pots posar-te en contacte amb ells a través de vacunescovid@fsm.cat o bé a través d'aquest enllaç, on trobaràs un formulari d'incripció per participar a l'assaig clínic.

El promotor HIPRA està buscant persones voluntàries majors de 18 anys que hagin rebut la vacuna Comirnaty de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 com a mínim fa 6 mesos, per estudiar una nova vacuna en investigació que està desenvolupant contra la COVID-19. Les persones voluntàries rebran una dosis de record de la nova vacuna en investigació o d’una vacuna ja comercialitzada i se’ls hi farà un seguiment de fins a un any per conèixer la seva seguretat i la seva resposta (immunitat).

L’estudi ha estat aprovat pel Comitè d’Ètica de l’Hospital Clínic de Barcelona i està essent avaluat per l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) amb la participació de diversos hospitals espanyols, entre els quals l'Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta.

Si t’interessa contacta amb l'Hospital Trueta, preferiblement a través del correu electrònic usrgirona@idiapjgol.info. També es pot trucar al telèfon 638 686 116, de dilluns a divendres, de 9h a 13h i de 15h a 18h.

La Regió Sanitària de Girona ja ha processat més de 32.000 proves de PCR al territori per determinar la presència de coronavirus SARS-CoV-2, el 82% de les quals han estat negatives, un 16% positives, en un 1% dels casos no s’han aportat resultats concloents i s’ha repetit la prova, i un 1% està en procés. La gran majoria d’aquestes mostres s’han analitzat a les instal·lacions que la multinacional farmacèutica veterinària HIPRA, amb seu a Amer, ha cedit a l’Institut Català de la Salut. En aquest moment, el volum de mostres per analitzar ha baixat notablement (se’n fan unes 400-450 diàries), de manera que avui dia es processen la majoria de mostres al Laboratori de l’ICS a Girona, unes 250 es continuen fent a HIPRA i una part també s’envia a analitzar al Banc de Sang i Teixits. Cal tenir en compte, però, que s’havia arribat a pics de 1.000 determinacions/dia.

El 39% de les peticions de PCR han estat demanades per l’Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta (més de 7.000) i l’Hospital de Santa Caterina de Salt (quasi 5.500). El 30% de les sol·licituds les han fet la resta d’hospitals comarcals de la Regió (Palamós, unes 4.500; Figueres, unes 2.900; Olot, unes 1.400; Campdevànol, unes 670, i Blanes, que majoritàriament envia les PCR a Barcelona, 38). Un altre volum important, el   25 %, amb més de 8.100 sol·licituds, prové dels centres d’atenció primària de la Regió de Girona, que també han tramitat les PCR dels centres residencials. La resta de peticions les han fetes l’Institut Català d’Oncologia, les clíniques privades –sobretot Clínica Girona i Clínica Bofill― i Mutuam, entre altres.

Durant tots aquests mesos la col·laboració d’HIPRA ha estat vital per al processament de mostres a la Regió de Girona, ja que ha permès multiplicar la capacitat que tenia el Laboratori Clínic Territorial ICS Girona. Des de fa tres setmanes, el volum de mostres ha anat a la baixa, fet que ha permès reduir l’aportació d’HIPRA. Els professionals de l’Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI) i de l’ICS que s’havien traslladat a HIPRA per dur-hi a terme les anàlisis s’han pogut reincorporar als seus laboratoris i les mostres que encara processen les fan íntegrament els professionals d’HIPRA.

Per la seva banda, el Laboratori Clínic Territorial ICS Girona s’està preparant per poder assumir unes 1.500 mostres diàries. En aquest sentit, ja disposa d’un robot de processament i detecció de mostres nou, aquest mes de juny n’arribarà un segon, i durant l’estiu un tercer. A més, s’estan adquirint reactius per tal de disposar-ne de suficients en cas que hi hagués un nou rebrot de la pandèmia. Si donat el cas s’haguessin d’analitzar més de 1.500 PCR diàries, es recorreria a una nova col·laboració amb HIPRA i IDIBGI, que sempre han mostrat la seva predisposició. 

Per dur a terme el processament de mostres es va traslladar part de l’activitat als laboratoris d’HIPRA, amb prop de 700 m² dotats de l'última tecnologia en diagnòstic per PCR i als equipaments de l’IDIBGI que també hi va destinar professionals voluntaris que s’encarregaven del processament de les mostres conjuntament amb un facultatiu especialista en biologia molecular de l’Institut Català de la Salut i el suport de quatre tècnics d’HIPRA, especialitzats en aquest tipus de gestió. HIPRA també es va encarregar del suport logístic del transport de les mostres i, per això, va establir un servei que tres vegades al dia recollia les mostres al Laboratori Clínic Territorial ICS Girona, situat al Parc Hospitalari Martí i Julià de Salt, i les portava a HIPRA. Els professionals de l’IDIBGI també van col·laborar en el procés d’inactivació de les mostres, que es fa al Laboratori de Salt.

El processament de les PCR per determinar la presència del coronavirus passa per la realització de quatre fases: la inactivació de la mostra, l’extracció, l’amplificació i la detecció.

Quan arriben les mostres amb sospita de coronavirus, es procedeix a fer la inactivació del virus, és a dir, fer que el virus no infecti. Un cop fet aquest primer procés es fa el pas següent que és l’extracció del material genètic: el virus conté dins seu una molècula que es diu RNA, que cal extreure per poder-la analitzar. La tercera fase és l’amplificació de l’RNA extret, és a dir, es col·loca l’RNA en un analitzador que, mitjançant un seguit de reaccions en cadena consecutives i cícliques, permet obtenir una quantitat cada cop més gran de còpies de la molècula d’RNA extreta del virus i s’aconsegueix que, al cap d’una hora i mitja, d’aquests processos cíclics s’obtingui una quantitat suficient de còpies d’RNA del virus com per poder detectar amb fiabilitat els gens que el componen i saber si és un coronavirus SARS-CoV-2 (4a fase del procés).

HIPRA desenvolupa i comercialitza vacunes per a animals, alhora que proporciona serveis per a la prevenció i control de diverses malalties animals en explotacions ramaderes. Per al diagnòstic d'aquestes malalties, compta amb l'última tecnologia en anàlisi per PCR. Les mostres són tractades d'acord amb els protocols internacionals i amb les més estrictes mesures de seguretat de bioseguretat i biocontenció.

L’Institut Català de la Salut a Girona vol agrair la predisposició desinteressada i l’acompanyament tecnològic que ha rebut en tot moment d’HIPRA, que a banda de cedir els seus espais i equipaments, ha posat a disposició part del seu personal tècnic  per fer front a la pandèmia.

Gran part del processament de les mostres per PCR dels pacients i professionals sanitaris de la Regió Sanitària Girona ja es fan, des de divendres 27 de març, a les instal·lacions que la multinacional farmacèutica veterinària HIPRA, amb seu a Amer, ha cedit temporalment a l’Institut Català de la Salut.

El trasllat de gran part del processament analític a aquestes instal·lacions ha permès millorar el temps de resposta, és a dir, reduir el temps de l’obtenció del resultats que determinen si hi ha o no presència de SARS-CoV-2. La propagació del coronavirus entre la població, i per tant, l’increment constant pel que fa al nombre de mostres a processar, repercutia en un endarreriment dels resultats. Amb el canvi d’instal·lacions, s’augmenta la capacitat de processament ja que es poden analitzar entre 300 i 400 mostres al dia, és a dir, el doble que fins ara, i amb la possibilitat d’augmentar notablement. Amb aquesta millora resolutiva es poden processar totes les PCR de la Regió Sanitària (dels hospitals Trueta, Santa Caterina, Palamós, Figueres, Olot i Campdevànol –Blanes i Calella deriven a Barcelona-, d’altres hospitals i centres de salut complementaris i també de tota l’atenció primària) amb un temps d’espera raonable.

Aquesta reducció en el temps de resposta és molt important per a la reincorporació de professionals sospitosos a la feina: mentre un treballador és sospitós s’ha de fer una PCR per comprovar si té Covid19 o no. En cas que sigui positiu ha de romandre aïllat a casa seva, seguint les indicacions de qualsevol persona positiva, mentre que si és negatiu es pot reincorporar al seu lloc de treball un cop estigui recuperat de la seva patologia.

Trasllat d’equipament i professionals

Per dur a terme aquesta nova tasca, s’han traslladat als laboratoris d’HIPRA, amb prop de 700 m2 dotats de l'última tecnologia en diagnòstic per PCR, alguns equipaments de l’Institut d’Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI), que també ha destinat professionals voluntaris, tant del seu Laboratori de Diagnòstic Genètic (LDG) com d’altres grups de recerca, per garantir que hi hagi prou personal, que s’encarreguen del processament de les mostres conjuntament amb un facultatiu especialista en biologia molecular de l’Institut Català de la Salut i el suport d’alguns tècnics d’HIPRA. També s’ha ofert personal voluntari de la Universitat de Girona (UdG) i de les startups gironines GoodGut i Microbial. A més, HIPRA s’encarrega del suport logístic al transport de les mostres, i per això ha organitzat un servei de transport pel trasllat periòdic de mostres inactivades des del Laboratori Clínic Territorial ICS Girona, situat al Parc Hospitalari Martí i Julià de Salt, a les seves instal·lacions a Amer.

El processament de les mostres

El processament de les mostres pel mètode de PCR que permet determinar la presència del SARS-CoV-2, passa per la realització de tres passos: la inactivació de la mostra, l’extracció de l’àcid nucleic i la seva amplificació per ser detectat.

Quan les mostres arriben al Laboratori Clínic Territorial de l’ICS Girona, provinents de tots els centres de salut de la Regió Sanitària Girona, es procedeix a fer la inactivació del virus, és a dir, fer que el virus deixi de ser infecciós. Aquest procés es fa íntegrament en aquest Laboratori de l’ICS, que disposa d’una zona de biocontenció amb un espai de pressió negativa. Actualment participen en aquest procés un equip mixt de personal del Laboratori Territorial de Girona i de l’IDIBGI, però aquesta feina serà assumida íntegrament pel Laboratori Territorial amb la incorporació de més personal.

Un cop fet aquest primer procés, a HIPRA es fa l’extracció del material genètic del virus, l’RNA (àcid ribonucleic). El tercer pas és la detecció d’aquestes molècules mitjançant la seva amplificació. Per això, la mostra es col·loca en un analitzador, que si detecta el RNA del virus provoca una reacció en cadena de “copiat”, que fa que a cada determinat període s’incrementi la quantitat d’aquesta molècula. Al cap d’una hora i mitja copiant-se, la quantitat d’RNA és prou gran com per poder determinar amb fiabilitat la presència del coronavirus SARS-CoV-2 a la mostra.

Amb la posada en joc dels laboratoris d’HIPRA, el procés d’inactivació es continua fent als laboratoris de l’ICS al Parc Hospitalari Martí i Julià, on també es continuaran processant el 25% de les mostres.

HIPRA desenvolupa i comercialitza vacunes per a animals, alhora que proporciona serveis per a la prevenció i control de diverses malalties animals en explotacions ramaderes. Per al diagnòstic d'aquestes malalties, compta amb l'última tecnologia en anàlisi per PCR. Les mostres són tractades d'acord amb els protocols internacionals i amb les més estrictes mesures de seguretat de bioseguretat i biocontenció.

Des de l’Institut Català de la Salut a Girona es vol agrair la predisposició i acompanyament tecnològic que ha rebut en tot moment d’ HIPRA, que a banda de cedir desinteressadament els seus espais, equipaments i professionals per fer front a la pandèmia, també ha fet una important donació de material de protecció individual per als professionals de l’Hospital universitari de Girona Dr. Josep Trueta, el Santa Caterina de Salt i l’Hospital d’Olot i Comarcal de la Garrotxa.

Fotografies sobre la part del processament es comtinua fent al Laboratori Clínic ICS Girona

Fotografies dels Laboratoris d'Hipra a Amer on es fa la major part de processament